【药品名称】
　　商品名称：力邦喜通
　　通用名称：前列地尔注射液
　　英文名称：Alprostadil Injection
　　汉语拼音：Qianliedi’er Zhusheye

 

【药品成分】
　　本品主要成分为前列腺素E1，其化学名称：（1R，2R，3R）-3-羟基-2[（E）-（3S）-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸 
　　化学结构式：

       
　　分子式：C20H34O5

　　分子量：354.49
　　辅  料：大豆油、卵磷脂、甘油、油酸。

【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】
　　1. 治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。
　　2. 脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。
　　3. 动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
　　4. 用于慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】（1）1ml: 5g     （2）2ml: 10g

【用法用量】
　　成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10?g）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】
　　1. 休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
　　2. 注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬、瘙痒等。
　　3. 循环系统：有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时脸面潮红、心悸。
　　4. 消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
　　5. 精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。
　　6. 血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
　　7. 其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌】
　　以下患者禁用：
　　1. 严重心衰（心功能不全）患者。
　　2. 妊娠或可能妊娠的妇女。
　　3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】

　　1. 下述患者慎用本品：
　　（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。
　　（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。
　　（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。
　　（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。
　　2. 用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。
　　3. 给药时注意：
　　（1）出现不良反应时，应采取变更给药速度、停止给药等适当措施。
　　（2）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
　　（3）不能使用冻结的药品。
　　（4）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。
【儿童用药】小儿先天性心脏病患者用药，推荐静脉输注速度为5ng/kg/min。
【老年患者用药】无特殊提示，请遵医嘱。
【药物相互作用】避免与血浆增溶剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。
【药物过量】目前尚无每日剂量超过120?g的文献报道。

【药理毒理】
1. 药理作用  
　　本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，前列地尔不易失活，且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外，本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
2. 毒理作用  
　　静脉内给予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50ml/kg[相当于前列地尔（前列腺素E1）250?g/kg]，未见动物死亡，也未见严重的急性毒性。本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

【药代动力学】
　　以[3H]标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中，在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合，在血中代谢较快，其代谢产物（13、14-二氢-15-酮-PGE1）主要通过肾脏排泄。给药后24小时内尿中排泄大约90%，其余经粪便排泄。

【贮藏】 遮光，0~5℃保存，避免冻结。
【包装】 玻璃安瓿。1支/盒；5支/盒；10支/盒。
【批准文号】（1）1ml: 5?g    国药准字H20103101  （2）2ml: 10?g   国药准字H20103100
【生产企业】
　　企业名称：西安力邦制药有限公司
　　生产地址：西安市高新技术产业开发区科技一路